「联想黄金斗士」「科创板特供」诺康达深度研究

摘 要

北京诺康达医药科技股份有限公司创立于2013年,是一家海内领先的,基于辅料创新的药物输送系统平台为焦点技能的

  北京诺康达医药科技股份有限公司创立于2013年,是一家海内领先的,基于辅料创新的药物输送系统平台为焦点技能的专业药学研发高新技能企业。公司致力于辅料创新药物输送系统平台的研究,而且基于上述平台为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技能研发处事,同时还自主研发创新制剂、医疗器械和特医食品。
今朝诺康达有四家分公司,北京壹诺主要从事药学中试放大业务;河北艾圣主要从事特医食品及医疗器械的出产和销售;科林迈德主要从事临床业务;北京仁众主要从事化学药品制剂制造业务。
公司股权布局?研发外包揽事是主要收入来历
公司主要从事药学研发业务,偏重于制剂研发,主要业务分为两块:①技能研发外包揽事:为各大制药企业、药品上市许可持有人等提供药学研究和临床研究等处事;②自主研发:基于辅料创新的药物输送系统平台研发的种种创新制剂、医疗器械及特医食品,可觉得客户提供技能成就转让、践行MAH等多种相助方式。
诺达康主要业务包围示意图?公司营业收入主要来历研发外包揽事,药学研究处事为主,临床研究处事(主要是BE试验业务)占较量小。2018年药学研究处事收入占比高达94.59%;毛利占比为98.33%。
2018年诺康达差异业务收入占比环境?按照FDA数据,2014年全球有326项药物根基化合物专利期满,到达积年到期专利数量的顶峰。固然专利到期给医药巨头予以强烈冲击,但从仿制药市场来看,专利悬崖为仿制药企带来了庞大的时机。据CRD-Healthcare预测,2020年全球仿制药市场局限约可达1,660亿美元,2010-2020年间年增长率为9-11%。
2010-2020年全球仿制药市场局限?一直以来,我京城是以仿制药市场为主,仿制药是我国医药市场的主导气力。据米内网数据陈诉,截至2018年尾,我国现有的16.69万个药物核准文号中化学药批文有10.89万个,个中国产仿制药的批文数量占比约95%。在我国公立医疗机构市场中,化学药市场局限由2015年的7,817亿元增长至2017年的9,173亿元,个中国产仿制药市场局限由2015年的6,064亿元增长至2017年的6,969亿元,占化学药市场的75%-78%。
2015-2017年我国公立医疗机构化学药及国产化学仿制药市场局限(亿元)?庞大的仿制药市场为药学研究处事企业带来历源不绝的业务时机,进而促进了药学研究处事行业的成长,而仿制药一致性评价进一步为药物制剂研发处事行业提供了庞大的市场需求。
据米内网统计,我国289基药品种涉及海内企业的批文数在18,000个阁下,所有化学药仿制药的批文在11万个阁下。凭据15%的批文需要完成一致性评价举办推算,289个口服基药品种完成一致性评价带来的药品研发市场容量在200亿元人民币以上。按照我国当前制药企业的研发实力,有60%-70%的产物批文需要通过研发处事外包企业完成仿制药一致性评价。
依托辅料创新药物输送系统平台 公司药学研发业务技能较强
公司药学研究处事主要以制剂研究为主,也涉及原料药研究业务。公司在剂型确认、参比制剂研究、辅料研究、处方工艺研究、药包材相容性研究、工艺放大研究、质量研究等业务上都有包围。
公司通过制剂开拓和创新可以或许通过赋予化合物新的产物属性,由此晋升药物有效性、依从性等,或增加新的适应症,实现产物的差别化和机能延伸,从而耽误产物的专利掩护和市场生命周期。诺康达对原料药的研究同样也是出于对制剂研究的需要,对其工艺、质量和不变性等方面举办研究。
公司焦点技能基本是基于辅料创新的药物输送系统平台。药物输送系统指为了到达将须要量的活性药物分子,在一按时间内输送到病灶部位的目标,而在制剂研发进程中,利用差异范例的药物辅料、器械等将活性药物制备成所需要缓释、控释、靶向等药物释放方式的一套体系。
诺康达依托对现有国际海内各类辅料的充实研究,通过辅料复配、改性、化学修饰,进而形成种种药物输送系统平台技能,并依托上述平台技能与原料药团结制备成具有缓控释、靶向等种种利益的药物制剂,满意临床需求。
诺达康药物输送系统构建示意图?诺康达依托基于辅料创新的药物输送系统平台,研发出的多项焦点技能:
在创新制剂规模,公司今朝拥有包罗脂质微球技能、纳米晶药物技能、口服控释技能、口服液体缓释技能、打针缓释微球技能等多项药物制剂研发技能;
在医疗器械和特医食品规模,诺康达拥有基于专利发现的PEG修饰生物质料技能、细菌纤维素技能、成果油脂原料技能、纳米微囊化掩味技能等。通过上述技能,诺康达进一步扩展了制剂品种种别,办理了药物制剂研发中药物输送及制剂放大工艺的一系列关键性技能困难,优化了各大类高端制剂技能工艺参数。
自主研发不绝发力 形成不变研发管线
自主研发方面,公司今朝有1个创新制剂处于临床研究阶段,3个项目处于临床前研究阶段。自创立以来,公司先后与高出50家大中型医药制造企业、医药上市许可持有人等成立了计谋相助干系。公司创立5年来,经济效益泛起超过式的成长趋势,年均增速高出100%。
公司三大规模的自主研发管线?公司研发投入比例高于行业程度,僵持自主创新。公司研发用度率程度相较行业平均程度较高,主要因为公司的研发用度涉及到自有产物的开拓,而同行业其他CRO公司主要大部门只提供药学研究处事。连年公司的研发用度占收入的比重靠近或到达10%以上,高于同行业平均程度。2016-2018年公司的研发用度金额别离为626.56万元、832.12万元及1,753.72万元,2017年及2018年增幅别离为32.81%及110.75%。
公司连年研发投入环境及占营收比例(百万元)?公司拥有研发人员198人,占公司总员工人数的81.48%,且鼓励较为充实,焦点团队不变,不曾产生重大人员流失。
公司员工学过程度布局?募投扩大财富局限 建树两个平台项目
诺康达拟果真刊行不高出2052万股,募资4.37亿元,召募资金用于药学研究平台建树、临床综合处事平台建树两个项目。
诺康达召募资金拟投资项目?通过上述项目标开展将有利于公司抓住我国药学研刊行业快速成长的市场机会,加强公司一连策划本领。假如公司科创板上市历程及募投项目顺利举办,其业务局限、行业竞争力均将有望进一步晋升。
公司财政状况阐发
2016-2018年间,公司收入和利润均实现快速增长。公司2018年实现营业收入18537万元,三年复合增长率到达190.08%;归母净利润和扣非净利润到达7758万元和8016万元,三年复合增长率别离为121.40%和175.65%。
2016-2018年公司营收、归母净利润和扣非净利润(单元:万元)?2016-2018年间,公司销售毛利率平均在72%阁下,根基保持不变;公司销售净利率和ROE程度总体处于上升趋势,2018年别离到达41.85%和26.48%。总体来看,公司盈利本领较强。
2016-2018年公司盈利本领阐发?期间用度率方面,公司2016-2018年销售、打点、财政用度根基维持不变。2018年公司销售用度、打点用度、研发用度和财政用度别离为344.45万元、2222.69万元、1753.72万元和-12.17万元。连年销售、打点、研发用度率的下降主要是由于公司的收入局限增长相对较快。
公司连年期间用度率环境?可比公司估值阐发
公司主要从事药学研究等技能研发处事及自主研发产物的研发业务,今朝收入来历主要为药学研究处事业务,海内接竞争敌手主要为南京华威医药和北京新领先,同行业中主要可比上市公司有药明康德、康龙化成、昭衍新药、泰格医药等。从估值角度来看,今朝CRO行业整体估值程度在67倍阁下,可比公司的平均估值程度在60倍阁下,处于相对公道程度。
可比公司估值阐发?相关上市公司:辉丰股份全资子公司上海核心持有诺康达7.39%股权;片仔癀通过参股公司上海清科片仔癀投资打点中心持有1.68%股权。别的,华盖信诚医疗康健投资打点公司持有公司6.72%的股权,华盖信诚拥有多个合资人,个中涉及包罗泰格医药、浙江医药、紫鑫药业、天士力、鸿博股份、博晖创新、昆药团体、海思科、福瑞医疗、亚太药业、鱼跃医疗等十几家A股上市公司。
风险提示:科创板未通过申请风险、人才流失风险、竞争名堂恶化风险、订单希望不及预期、人力本钱增加风险。